5세 미만 백신출시 지연, 영유아용 심사 연기키로

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5세 미만 백신출시 지연, 영유아용 심사 연기키로

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연방질병통제예방센터(FDA)가 5세 미만 어린이용 코로나19 백신에 대한 심사를 연기하기로 했다.


FDA는 지난 11일 열 예정이던 6개월∼5세 미만 어린이용 코로나19 백신의 승인 여부를 논의할 외부 자문기구 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)의 회의를 연기하기로 했다고 밝혔다고 뉴욕타임스(NYT) 등이 보도했다.


재닛 우드콕 FDA 국장대행은 연기 결정의 배경에 대해 “새로운 데이터가 최근 새로 나왔다고 화이자로부터 통보를 받았다”며 “연기 조치는 FDA가 추가 데이터를 검토할 시간을 주기 위한 것”이라고 설명했다. FDA 자문기구 회의는 당초 15일로 예정돼 있었다.


이날 결정은 당초 2회 접종 임상 데이터만을 바탕으로 백신 승인 여부를 결정하려던 계획을 전면 뒤집은 것이다. 화이자는 지난 1일 FDA에 영유아용 코로나19 백신에 대해 긴급사용을 승인해달라고 신청했다.

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